“Estudio sobre la importancia de la implementación de Sistemas de Calidad
Integrados en la Industria Farmacéutica y su aplicación en Guatemala”.
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PROBLEMÁTICA
Durante el
avance del tiempo la industria farmacéutica ha tenido un gran avance en
crecimiento de mercado y mejora en cubrir la demanda tanto a nivel
nacional como internacional. En nuestro país se pueden encontrar varias
categorías en relación a la industria farmacéutica, desde plantas de manufactura, distribuidoras,
bodegas de almacenaje, distribuidoras de materia prima, investigación y desarrollo, entre otras.
Dadas las circunstancias de crecimiento, también se han dado las necedades de
crear y hacer cumplir varias normativas reconocidas a nivel nacional, regional
e internacional, dependiendo de la capacidad de la organización para poderlas
implementar. Pocas son las organizaciones que llegan a cumplir con las
normativas nacionales-regionales (Reglamento Técnico Centroamericano, Informe
32 de la Organización Mundial de la Salud), y entre otras que pueden llegar a
implementar un sistema de calidad con mayor reconocimiento a nivel
internacional (Sistemas de gestión de calidad ISO 9001, 14001, entre otras);
pero en realidad no se ha dado un lugar muy importante a la convicción acerca de las
mismas para poder tener un sistema integrado dentro de esta industria que aumente los beneficios de
rentabilidad, prestigio y competencia a nivel nacional.
El tomar en cuenta los puntos mencionados anteriormente, apoyado con las Buenas Prácticas de Manufactura, puede ser detectable fácilmente algunos problemas sobre el control del uso de los recursos o servicios auxiliares (sistema de aire acondicionado, agua potable, energía eléctrica, materiales de oficina, entre otros) los cuales de alguna manera no se tiene el control o se le ha dado la importancia adecuada, por ende es un factor importante que al tomar medidas adecuadas puede llegar a controlarse a niveles adecuados con los sistemas elegidos para integrar en el área de la industria farmacéutica guatemalteca; de esta forma poder optimizar la utilización de los recursos de la organización.
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JUSTIFICACIÓN
Es de suma importancia fortalecer los sistemas de calidad ya
implementados en el área farmacéutica (Buenas Prácticas de Manufactura),
tomando en cuenta la integración de sistemas que puedan proporcionar el grado
de competencia a nivel nacional e internacional; teniendo en cuenta que puede
verse favorecido tanto la organización como el consumidor o cliente en tema de
calidad, productos inocuos, partes interesadas beneficiadas por disminución de
impactos ambientales, reducción de algunos costos importantes, entre otros de
relevancia. Al tomar en cuenta lo mencionado, la organización puede verse beneficiada en la utilización adecuada de sus recursos para poder aprovechar de manera optima dicha integración de los sistemas de calidad integrados, reflejando así un beneficio de ahorro en gastos financieros en las áreas de la organización que contribuyen a un impacto negativo por mal uso de recursos.
Se debe de tomar en cuenta que para la realización de estas integraciones se ha de tener la total colaboración en todos los niveles de la organización y emplear el tiempo necesario para localizar los puntos a mejorar o disminuir a niveles adecuados para lograr el fin primordial; optimizar recursos dentro de la organización, lo cual lleva a gastos económicos iniciales no que puedan ser discutibles por la alta dirección, esperando así la pronta respuesta de dichas inversiones, lo cual puede llegar a caerse a una presión de labores y compromiso para obtener buenos resultados.
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OBJETIVOS
General:
Encontrar los beneficios al implementar sistemas de calidad integrados a la industria farmacéutica guatemalteca, tomando en cuenta la importancia de optimizar la utilización de los recursos dentro de la organización.
Específicos:
o Determinar la
importancia de la implementación de sistemas de calidad integrados para optimizar la utilización de recursos dentro de la industria farmacéutica guatemalteca .
o Encontrar los
efectos (ventajas y desventajas) que
pueden surgir por dicha implementación del sistema integrado de calidad.
o Enfocar el
estudio para beneficios en temas de calidad como también medioambientales, inocuidad, seguridad laboral, optimización de recursos y consumo energético que puedan favorecer a las partes interesadas de la organización.
o Establecer el
sistema de calidad con mayor relevancia o importancia para ser implementado en la industria
farmacéutica guatemalteca, del modo que pueda ser un sistema integrado a las Buenas Prácticas de Manufactura.
o Realizar las revisiones bibliográficas correspondientes a las normativas, reglamentos, guías que son utilizadas actualmente por la industria farmacéutica guatemalteca.
